Fosaprepitant Dimeglumine Injection ، رقم سجل المستخلصات الكيميائية: 265121-04-8 ، السائبة والحقن （قارورة） 150 مجم / 5 مل

وصف

EMEND (fosaprepitant) للحقن عبارة عن تركيبة معقمة مجففة بالتجميد تحتوي على مادة ديمجلومين فوسابريتانت ، وهو دواء أولي من مادة أبريبيتانت ، وهو مادة P / نيوروكينين -1 (NK1) ، وهو عامل مضاد للقىء ، يوصف كيميائيًا بأنه 1- ديوكسي -1- (methylamino) -D-glucitol [3- [[(2R,3S)-2-[(1R) -1- [3، 5- مكرر (ثلاثي فلورو ميثيل) فينيل] إيثوكسي] -3- (4- فلوروفينيل) -4- مورفولينيل] ميثيل] -2 ، 5- ديهيدرو -5- أوكسو -1H-1 ، 2 ، 4- تريازول -1- yl] فوسفونات (2: 1) (ملح).

صيغتها التجريبية هي C23H22F7N4O6P ⋅ 2 (C7H17NO5) وصيغتها الهيكلية هي:

ديمجلومين الفوسابربيتانت هو مسحوق غير متبلور أبيض إلى أبيض مائل للصفرة بوزن جزيئي 1004.83. قابل للذوبان في الماء بحرية.

تحتوي كل قنينة من EMEND للحقن عن طريق التسريب في الوريد على 150 مجم من مادة fosaprepitant (ما يعادل 245.3 مجم من ديمجلومين فوسابريتانت) والمكونات غير النشطة التالية: إيديت ثنائي الصوديوم (5.4 مجم) ، بولي سوربات 80 (75 مجم) ، لاكتوز لا مائي (375) ملغ) ، هيدروكسيد الصوديوم و / أو حمض الهيدروكلوريك (لتعديل الأس الهيدروجيني).

آلية العمل

Fosaprepitant هو دواء أولي من aprepitant ، وبالتالي ، فإن آثاره المضادة للقىء تُعزى إلى aprepitant. Aprepitant هو مضاد انتقائي عالي التقارب لمستقبلات المادة البشرية P / Neurokinin 1 (NK1). Aprepitant لديه ألفة ضئيلة أو معدومة تجاه مستقبلات السيروتونين (5- HT3) والدوبامين ومستقبلات الكورتيكوستيرويد ، وهي أهداف العلاجات الحالية للغثيان والقيء الناجمين عن العلاج الكيميائي (CINV). ثبت أن Aprepitant في النماذج الحيوانية يمنع التقيؤ الناجم عن عوامل العلاج الكيميائي السامة للخلايا ، مثل السيسبلاتين ، من خلال الإجراءات المركزية. دراسات التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني للحيوان والبشر (PET) مع aprepitant لها

أظهر أنه يعبر حاجز الدم في الدماغ ويحتل مستقبلات NK1 في الدماغ. لقد أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات والبشر أن مادة aprepitant تزيد من النشاط المضاد للقىء لمناهض مستقبلات 5- HT 3- ondansetron والكورتيكوستيرويد ديكساميثازون ويثبط كلاً من المرحلتين الحادة والمتأخرة للتقيؤ الناجم عن السيسبلاتين.

الديناميكا الدوائية

الفيزيولوجيا الكهربية للقلب

في دراسة QTc عشوائية ومزدوجة التعمية ومراقبة إيجابية وشاملة ، لم يكن لجرعة واحدة 200- مجم من مادة fosaprepitant (حوالي 1.3 ضعف الجرعة الموصى بها) أي تأثير على فترة QTc.

اسم:ديميجلومين فوسابيربيتانت

Fosaprepitant dimeglumine للحقن عبارة عن تركيبة معقمة مجففة بالتجميد تحتوي على مادة fosaprepitant dimeglumine ، وهو دواء أولي من aprepitant ، وهو مادة P / neurokinin -1 (NK1) ، وهو عامل مضاد للقىء ، يوصف كيميائيًا بأنه {{2} Deoxy {{1- Deoxy {{ 3}} (methylamino) -D-glucitol [3- [[(2R، 3S) -2- [(1R) -1- [3، 5bis (trifluoromethyl) phenyl] ethoxy] {{ 14}} (4- فلوروفينيل) -4- مورفولينيل] ميثيل] -2 ، 5- ثنائي هيدرو -5- أوكسو -1 H -1 ، 2 ، 4 تريازول -1- فوسفونات (2: 1) (ملح).

الجرعة:حقنة

تخصيص

150 مجم / 5 مل

دواعي الإستعمال

يشار إلى Fosaprepitant dimeglumine للحقن ، بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة للقىء ، عند البالغين للوقاية من:

الغثيان والقيء الحاد والمتأخر المرتبط بالدورات الأولية والمتكررة من العلاج الكيميائي للسرطان عالي التولد (HEC) بما في ذلك جرعة عالية من السيسبلاتين.

الغثيان والقيء المتأخر المرتبط بالدورات الأولية والمتكررة من العلاج الكيميائي للسرطان المقيئ بشكل معتدل (MEC).

بصمة ريادة الأعمال

1993

في 31 ديسمبر ، تم تسجيل وتأسيس Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co.، Ltd. في منطقة تطوير التكنولوجيا الفائقة Hangzhou.

عام 1996

في 14 أكتوبر ، حصلت الشركة على رقم الإنتاج التجريبي وشهادة الأدوية الجديدة لأول حقن rhG-CSF في الصين- "Jilifen" ، وهي الشركة الثالثة في العالم التي تنتج هذا الدواء بكميات كبيرة بعد الولايات المتحدة واليابان. أمة.

عام 2006

في يوليو ، تم إنتاج وبيع المنتج الجديد الرابع للشركة ، Yizhejia (Enoxaparin Sodium) رسميًا. كانت أول حقنة صوديوم إينوكسابارين في بلدي تمت الموافقة عليها رسميًا من قبل الدولة.

عام 2013

في أكتوبر ، أصلحت الشركة نظامها التسويقي ووضعت استراتيجية تطوير "السوق أولاً ، التسويق الشامل".

شرف الشركة

المؤسسة الوطنية الجديدة للتكنولوجيا الفائقة

مفتاح مشروع جديد عالي التقنية لخطة الشعلة الوطنية

المؤسسة الوطنية المتفوقة للملكية الفكرية

مركز البحث والتطوير الإقليمي الجديد ذو التقنية العالية

مركز تكنولوجيا مؤسسة مقاطعة تشجيانغ

العلامة التجارية المشهورة تشجيانغ

معهد تشجيانغ جيويوان لبحوث هندسة الجينات الصيدلانية الحيوية

التعليمات

س: كم عدد الأنواع المختلفة من المنتجات التي تصنعها شركتك؟

ج: لدينا الآن 36 منتجًا بما في ذلك منتجات خطوط الأنابيب. يتم تنفيذ جميع أنشطة تصنيع الأدوية وفقًا لمتطلبات GMP. تخضع التراخيص اليومية والأنشطة التنظيمية للرقابة من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء.

س: ما هي مدة السداد الخاصة بك؟

ج: 30 في المائة دفعة أولى قبل الإنتاج ودفع رصيد 70 في المائة قبل الشحن.

س: ما هي طريقة الدفع التي يمكنك قبولها؟

ج: T / T ، ويسترن يونيون ، باي بال إلخ. نحن نقبل أي مصطلح دفع مناسب وسريع.

س: ما هي الشهادة التي لديك؟

ج: GMP و EUGMP و ISO14001.

الوسم : حقن fosaprepitant dimeglumine ، رقم الحالة: 265121-04-8 ، السائبة والحقن （قارورة） 150mg / 5ml ، الصين fosaprepitant dimeglumine injection ، cas no .: 265121-04-8 ، السائبة والحقن （قارورة） 150mg / 5ml الشركات المصنعة ، الموردين والمصنع, حقن أبحاث الورم, حقن أبحاث الأورام, حقن تنمية الأورام, حقن عقد السرطان, حقن ابتكار الورم الخبيث, حقن الأورام الأدوية