حقن Daratumumab - المايلوما المتعددة (CD -38 Mab) ، رقم سجل المستخلصات الكيميائية: 945721-28-8

وصف

Daratumumab هو جسم مضاد بشري وحيدة النسيلة من الجلوبيولين المناعي G1 kappa (IgG1κ) يرتبط بمستضد CD38. يتم إنتاجه في خلايا مبيض الهامستر الصيني (CHO) باستخدام تقنية الحمض النووي المؤتلف. يبلغ الوزن الجزيئي لـ daratumumab حوالي 148 كيلو دالتون. يتم توفير حقن DARZALEX® (daratumumab) كمحلول خالٍ من المواد الحافظة عديم اللون إلى أصفر باهت للاستخدام في الوريد في قنينة جرعة واحدة. الرقم الهيدروجيني هو 5.5. تحتوي كل قارورة أحادية الجرعة 20 مل من DARZALEX على (NDC 57894-502-20) 400 مجم daratumumab ، وحمض الخليك الجليدي (3.7 مجم) ، والمانيتول (510 مجم) ، وبولي سوربات 20 (8 مجم) ، وثلاثي أسيتات الصوديوم (59.3 مجم) ، كلوريد الصوديوم (70.1 مجم) ، والماء للحقن ، جامعة جنوب المحيط الهادئ.

تحتوي كل قارورة جرعة واحدة من DARZALEX 5 مل على (NDC 57894-502-05) 1 0 0 مجم daratumumab ، حمض الخليك الجليدي (0.9 مجم) ، مانيتول (127.5 مجم) ، بولي سوربات 20 (2 مجم) ، أسيتات الصوديوم ثلاثي هيدرات (14.8 مجم) ، كلوريد الصوديوم (17.5 مجم) ، وماء للحقن ، جامعة جنوب المحيط الهادئ.

تحتوي كل قنينة أحادية الجرعة 20 مل من دارزالكس (NDC 57894-505-20) على 400 مجم داراتوماب ، L- هيستيدين (7 مجم) ، L- هيستيدين هيدروكلوريد أحادي الهيدرات (32.6 مجم) ، L- ميثيونين (20 مجم) ، بولي سوربات 20 ( 8 مجم) ، سوربيتول (1093 مجم) ، وماء للحقن ، جامعة جنوب المحيط الهادئ.

تحتوي كل قنينة أحادية الجرعة 5 مل من دارزالكس (NDC 57894-505-05) على 100 مجم داراتوماب ، L- هيستيدين (1.8 مجم) ، L- هيستيدين هيدروكلوريد أحادي الهيدرات (8.2 مجم) ، L- ميثيونين (5 مجم) ، بولي سوربات 20 ( 2 مجم) ، سوربيتول (273.3 مجم) ، وماء للحقن ، جامعة جنوب المحيط الهادئ.

آلية العمل

CD38 عبارة عن بروتين سكري عبر الغشاء (48 كيلو دالتون) يتم التعبير عنه على سطح الخلايا المكونة للدم ، بما في ذلك المايلوما المتعددة وأنواع الخلايا والأنسجة الأخرى وله وظائف متعددة ، مثل الالتصاق بوساطة مستقبلات ، وإشارات ، وتعديل نشاط إنزيم الحلقي والهيدرولاز.

Daratumumab هو جسم مضاد أحادي النسيلة IgG1κ بشري (mAb) يرتبط بـ CD38 ويمنع نمو CD38 الذي يعبر عن الخلايا السرطانية عن طريق تحفيز موت الخلايا المبرمج مباشرة من خلال ربط متقاطع بوساطة Fc وكذلك عن طريق تحلل الخلايا السرطانية بوساطة المناعة من خلال السمية الخلوية المعتمدة على التكملة (CDC) ، الأجسام المضادة المعتمدة على الخلية بوساطة السمية الخلوية (ADCC) والبلعمة الخلوية المعتمدة على الجسم المضاد (ADCP). يتم تقليل مجموعة فرعية من الخلايا المثبطة المشتقة من النخاع الشوكي (CD38 بالإضافة إلى MDSCs) والخلايا التائية التنظيمية (CD38 بالإضافة إلى Tregs) والخلايا B (CD38 بالإضافة إلى Bregs) بواسطة daratumumab.

الديناميكا الدوائية

تعبر الخلايا القاتلة الطبيعية عن CD38 وتكون عرضة لتحلل الخلايا بوساطة daratumumab. لوحظ انخفاض في الأعداد المطلقة والنسب المئوية من إجمالي الخلايا القاتلة الطبيعية (CD16 بالإضافة إلى CD56 plus) وخلايا NK المنشطة (CD16 بالإضافة إلى CD56dim) في الدم الكامل المحيطي ونخاع العظام باستخدام علاج DARZALEX.

علاقة التعرض والاستجابة

لم يتم تمييز علاقة التعرض والاستجابة والدورة الزمنية للديناميكا الدوائية لدارزالكس بشكل كامل.

الفيزيولوجيا الكهربية للقلب

DARZALEX كبروتين كبير لديه احتمالية منخفضة لتفاعلات القنوات الأيونية المباشرة. لا يوجد دليل من البيانات غير السريرية أو السريرية تشير إلى أن DARZALEX لديه القدرة على تأخير عودة الاستقطاب البطيني.

اسم:داراتوماب

Daratumumab هو دواء يُصرف بوصفة طبية يستخدم لعلاج البالغين المصابين بالورم النخاعي المتعدد

تخصيص

100 ملغ / 5 مل ، 400 ملغ / 20 مل

دواعي الإستعمال

يشار داراتوماب لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من المايلوما المتعددة

Hangzhou Jiuyuan هي شركة مشتركة عالية التقنية الحيوية متخصصة في البحث والتطوير والتصنيع والتسويق للمستحضرات الصيدلانية القائمة على هندسة الجينات والتكنولوجيا الكيميائية الحيوية منذ عام 1993. ولديها ورش عمل هندسة الجينات وورش عمل الحقن وورش عمل API الصيدلانية وأقسام أخرى بما في ذلك قسم إدارة الجودة ، المستودعات ، القسم الهندسي ، إلخ ، وكلها مبنية وفقًا لمتطلبات GMP. إن شركة Jiuyuan مجهزة بأدوات إنتاج وتحليل متقدمة مثل أنظمة الكروماتوغرافيا و HPLC والرحلان الكهربي الشعري. نحن نقدم منتجات عالية الجودة وخدمات بيع شاملة ، يرجى الاتصال بنا.

مسؤولية اجتماعية

"خذ هندسة الجينات كتوجيه ، تقديم خدمة لصحة الإنسان" ، هو الاحتمال الذي وضعه السيد تان جياتشن (CCTan) على Jiuyuan ، الذي كان عالمًا صينيًا رائدًا في علم الوراثة وعالم بيولوجي مشهور ، وهو أيضًا الهدف النهائي لـ جيويوان. في العقدين الأخيرين ، قدمت Jiuyuan مساهمتها في البرامج الاجتماعية.

شرف الشركة

المؤسسة الوطنية الجديدة للتكنولوجيا الفائقة

مفتاح مشروع جديد عالي التقنية لخطة الشعلة الوطنية

المؤسسة الوطنية المتفوقة للملكية الفكرية

مركز البحث والتطوير الإقليمي الجديد ذو التقنية العالية

مركز تكنولوجيا مؤسسة مقاطعة تشجيانغ

العلامة التجارية المشهورة تشجيانغ

معهد تشجيانغ جيويوان لبحوث هندسة الجينات الصيدلانية الحيوية

التعليمات

س: هل لديكم خدمة الاختبار والتدقيق؟

ج: نعم ، يمكننا المساعدة في الحصول على تقرير الاختبار المخصص للمنتج وتقرير تدقيق المصنع المعين.

س: ما هي خدمة الشحن الخاصة بك؟

ج: يمكننا تقديم خدمات لحجز السفن وتوحيد البضائع والإعلان الجمركي وإعداد مستندات الشحن والتسليم بالجملة في ميناء الشحن.

س: ما هي خدمة ما بعد البيع الخاصة بك؟

ج: فترة ضمان الجودة لدينا هي سنة واحدة. سيتم حل أي مشكلة في الجودة لإرضاء العملاء.

ما هي ميزتك بالمقارنة مع منافسيك؟

(1). الشركة المصنعة المؤهلة

(2). موثوقة مراقبة الجودة

(3). سعر تنافسى

(4). عمل عالي الكفاءة (24 * 7 ساعات)

(5). خدمة الشباك الواحد

خدماتنا

1. المعرفة الجيدة في الأسواق المختلفة يمكن أن تلبي المتطلبات الخاصة.

2. الصانع الحقيقي مع مصنعنا الخاص الموجود في الصين

3. فريق فني محترف قوي يضمن إنتاج منتجات عالية الجودة.

4. يضمن نظام مراقبة التكاليف الخاص توفير أفضل الأسعار.

5. تجربة غنية عن المخدرات.

الوسم : حقن daratumumab - المايلوما المتعددة (cd -38 mab) ، رقم الحالة: 945721-28-8 ، حقن daratumumab الصيني - المايلوما المتعددة (cd -38 mab) ، رقم القضية: 945721-28-8 المصنعين والموردين والمصنع, حقن تسليم الورم الخبيث, حقن شراء مضادات السرطان, حقن الأورام الأدوية, حقن المواصفات المضادة للسرطان, حقن عقد السرطان, حقن تسليم الورم