تم تقديم المنتج الرباعي ، Semaglutide Biosimilar ، لأول مرة بواسطة Jiuyuan Gene

الوقت: 03 أبريل ، 2024

قدمت شركة Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co. ، Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم "Jiuyuan Gene") طلبًا للحصول على ترخيص السوق لحقن الدمريات (الاسم التجاري: ji you tai) وتم قبوله من قبل سلطتنا (رقم القبول: cxss2400032 ، cxss2400033 ، cxs ، cxs ، cxs ، cxs ، CXSS2400035 ، CXSS2400036 ، CXSS2400037) في 02 أبريل ، 2024 ، والمؤشر هو التحكم في الجلوكوز في الدم للمرضى البالغين الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2. هذا هو أول Semaglutide Biosimilar تم تقديمه لترخيص السوق في الصين.

يعد مجال علاج "مرض التمثيل الغذائي" اتجاهًا مهمًا لتخطيط منتج Jiuyuan Gene الجديد. منذ عام 2005 ، بدأ جين jiuyuan البحث وتطوير مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1 (GLP -1 r) ، وقد أنشأت على التوالي مشروع المنتجات مثل exenatide و liraglutide و semaglutide.

في عام 2016 ، كانت Jiuyuan Gene أول شركة في الصين تحصل على موافقة سريرية على Liraglutide Biosimilas ؛ ثم تعاونت مع Huadong Medicine وأصبحت أول شركة في الصين تحصل على موافقة الإنتاج في عام 2023.

في عام 2021 ، كانت جين Jiuyuan أول شركة في الصين تحصل على موافقة إكلينيكية ضمنية على الدراسات الحيوية الدائية ، وكانت أول من قام بإكمال دراسات المرحلة الثالثة السريرية في عام 2023. هذه المرة ، كانت أول شركة في الصين تقدم طلبًا لتخليص السوق للدراسات الحيوية للدراسات الحيوية من النوع الثاني.

في المستقبل ، سيستمر جين Jiuyuan في تعزيز البحث وتطوير الدعوم ، وتنفيذ التطور السريري للمؤشرات الأخرى مثل فقدان الوزن ، ويسعى جاهداً لجلب التسمم الحيوي للدراسات العصبية إلى العديد من المرضى المحتاجين في الصين في أقرب وقت ممكن.

في الوقت نفسه ، ستقوم الشركة أيضًا بتنفيذ طلبات التسجيل في الخارج ، وتعزيز تطوير الأسواق الدولية ، وتوفير المزيد من خيارات العلاج للمرضى في جميع أنحاء العالم.